2025年，延安市药品不良反应监测中心紧扣省中心工作要求与市局决策部署，立足监测核心职能，以“三办法”（《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》）为根本遵循，聚焦“科普宣传、教育培训、制度保障、重点领域、风险研判”五大关键抓手，全力推动药品不良反应监测工作提质增效，切实守护人民群众用药用械用妆安全。
强化科普宣传引导，着力构建社会共治格局
以“5·25爱肤日”“全国药品安全宣传周”等节点为契机，联动全市13个县（市、区）开展40场次科普宣传活动，发放宣传资料2万余份，广泛普及安全用药、用械、用妆知识，有效提升公众合理使用认知水平，构建起“市县联动、部门协同、企业助力、群众参与”的社会共治格局，共同筑牢药品安全防护屏障。
强化能力提升培训，大力提升基层业务水平
持续下沉全市13个县（市、区）各级医疗机构及美沙酮治疗中心，精准开展“送政策、送技术、送服务”上门培训，夯实一线单位报告工作基础，推动监测报告数量与质量实现“双提升”。
强化制度要素保障，全面夯实监测工作责任
健全完善“日监测、月通报、季分析、年汇总”报告机制，配套建立风险提示预警、现场检查指导、考核评估评价等制度体系。全年转发国家药监局药品说明书修改公告14份，覆盖20个药品品种，有效防范临床用药风险；对7家大型医疗机构开展专项现场指导，对全市44家二级及以上医疗机构实施全面考核，显著提升监测报告主渠道效能，推动监测工作落地见效。
强化重点领域监测，精准识别防控风险
聚焦药品集采中标品种、抗感染药物、中药注射剂等重点品种，强化用药风险监测；紧盯Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械，重点聚焦植入性高值耗材、监护器械、急救器械等关键品类，筑牢使用风险防控屏障。全年Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械不良事件报告占比超全年报告总数的90%，监测靶向性显著增强。
强化风险信号研判，提升监测工作效能
严格依据相关法规标准，坚持精准分析、科学研判，全年累计分析评价药品不良反应报告3248份、可疑医疗器械不良事件报告1498份、化妆品不良反应报告547份。其中，6个药品品种的29条监测数据被国家药监局采纳应用，较2024年增加10条，监测工作成效显著提升。
下一步，延安市药品不良反应监测中心将始终坚守“人民至上、生命至上”核心理念，持续完善“一体两翼”监测工作格局，着力强化能力建设、提升监测效能，以更精准的监测预警、更高效的风险处置、更广泛的社会共治，全力守护群众用药用械用妆安全。（李敏）
责编：杜鹏飞
编辑：时雨
