为进一步提高药品质量安全监管效能,坚定履行药品检验职责,延安市药品检验所认真贯彻落实省、市2025年药品抽检工作精神,超额完成年度药品抽检任务。

抽样工作坚持“全覆盖、无死角”原则,坚持问题导向,突出靶向性和精准性,重点针对农村地区和城乡接合部的基层医疗机构、零售药店、网络销售等单位,不断扩大抽检覆盖面。全年出动抽检人员560余人次,先后检查全市13个县(市)区的110余家药品生产、经营、使用单位,对87家单位进行了抽检,延安市辖区内生产企业和医疗机构制剂在产品种实现全覆盖抽检。

抽检聚焦社会关注度高、使用量大的重点品种,特别是历年检验不合格、不良反应多、投诉举报多、集采中标品种,易染色、掺假、掺杂的中药材及中药饮片等开展靶向抽样。抽检过程中,工作人员严格执行抽样程序,积极开展现场检查,认真排查药品风险,规范填写抽样凭证,仔细核对样品签封,及时进行样品交接,依法依规科学检验。

通过科学抽样与严格检验相结合,有效排查了药品质量风险隐患,为群众用上“放心药、安全药”提供了有力保障。全年完成药品抽检433批次,超额16批次,其中委托检验1批次,日常监督286批次,中药材及饮片108批次,医疗机构制剂33批次,网络5批次。检验结果合格431批次,合格率99.54%,不合格2批次,不合格率为0.46%。

积极承担黄芪中药材质量监测任务,在充分调研论证的基础上,先后出动抽样人员140余人次,对28家药品经营、使用单位的黄芪饮片抽检30批次,检验结果全部合格,为我所中药材质量研究工作奠定坚实基础。
下一步,延安市药品检验所将继续发挥技术支撑作用,持续用力开展药品质量检验检测活动,全力保障药品质量安全,切实守护群众用药安全底线。(朱哲)
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