为全面加强全市“两品一械”产品风险管理工作，切实落实监管责任及企业主体责任。12月12日，延安市市场监督管理局召开2024年第四季度“两品一械”质量安全风险会商会议。市市场监管局党组成员、省药监局延安分局副局长赵永平出席会议，市局医疗器械与化妆品科、药品科科室负责人，宝塔区市场监管局、市支队、市药品不良反应监测中心分管领导及相关科室负责人，以及使用经营单位负责人参会。
会上，延大附院、市人民医院等8家市级医疗机构和部分化妆品经营企业负责人就“两品一械”三季度风险整改落实情况以及四季度风险排查工作进行交流发言。市局相关科室、宝塔区市场监管局、市市场监管综合执法支队、市药品不良反应监测中心对第三季度风险防控工作以及相关风险点进行了通报，总结全年风险隐患排查整治工作情况。
会议强调各级监管部门要强化站位，提高认识。“两品一械”关系人民群众身体健康，生命安全，根据分级分类管理原则，坚持定期开展风险会商会，制定风险责任清单，明确责任人、完成时限、防控措施、实行销号制，全程闭环管理；要精准排查风险。每季度聚焦风险点有针对性地进行分析研判，做到早发现、早预警、早处置，将各类风险隐患消灭在萌芽状态，进一步强化企业主体责任；要强化问题整改。对发现的问题举一反三，落实整改责任，建立台账进行销号管理；要强化教育培训。针对新的法规政策和规范要求及时对监管人员进行培训，其目的不仅是提升监管能力，也是为了减少风险；五要规范质量管理。“两品一械”使用经营单位要结合风险排查、自查发现的问题加强内部管理，将日常检查和不良事件监测、案件查办、抽检等情况相结合，确保产品合法合规，源头可追溯，牢牢守住质量安全底线。（李敏）
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