为全面提升区域内药物与医疗器械临床试验的规范性与科学性，筑牢公众用药安全的坚实防线，10月24日，药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）及伦理审查培训班在榆林市星元医院成功举办。
中国医学教育协会秘书长仲晓宁、首都医科大学附属北京世纪坛医院王兴河教授、武汉协和医院吴建才教授、中日友好医院孙瑞华教授、北京航天中心医院马丽萍教授、空军军医大学唐都医院刘琳娜教授、李诗草教授，西安交通大学第一附属医院陆明莹教授、延安大学咸阳医院白晓东教授、中国中医科学院刘佳研究员、榆林市星元医院党委书记杨涛出席会议。榆林市星元医院各相关科室人员参加会议。
榆林市星元医院党委书记杨涛在致辞中向莅临现场的各位专家教授致以诚挚的欢迎与感谢。他指出，当前医药卫生事业正迈向高质量发展关键阶段，临床试验作为医药研发与临床应用的桥梁，其规范化、科学化水平直接关系医药创新速度与患者用药安全。GCP是保障数据真实可靠、守护受试者权益的”生命线”，更是推动医药产业创新发展的”加速器”。本次培训特邀国内顶尖专家，围绕GCP最新法规、伦理审查核心准则、试验设计要点及全流程质量风险管控等前沿议题开展系统讲解，通过案例剖析与实战指导，助力学员深化理论认知、提升实操能力。他期待与会同仁以此次培训为契机，增进交流、凝聚共识，共同推动区域内临床试验工作规范化、标准化发展，为筑牢公众用药安全防线、促进医药产业高质量发展注入新动能。
中国医学教育协会秘书长仲晓宁在讲话中强调，临床研究作为连接基础医学与临床医疗的关键桥梁，是推动医药创新与提升诊疗水平的核心环节，而严格执行药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）并严谨把控伦理审查，是保障临床研究质量、维护受试者权益、确保医药创新成果安全有效的“生命线”。本次举办的培训班聚焦行业热点与难点，汇聚国内顶尖专家，旨在推动临床研究规范化、标准化发展，将前沿理念转化为实践动能，共同为医药创新与公众健康贡献力量。
榆林市星元医院副院长王汉利主持会议。
首都医科大学附属北京世纪坛医院王兴河教授讲解了《药物临床试验机构规范性建设及伦理委员会必备条件》。武汉协和医院吴建才教授讲解了《药物和医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)解读》。中日友好医院孙瑞华教授讲解了《临床试验设计统计学的考虑》。北京航天中心医院马丽萍教授讲解了《临床试验文件受控要点与案例分析》。空军军医大学唐都医院刘琳娜教授讲解了《临床试验方案设计及案例分享》。中国中医科学院研究员刘佳讲解了《真实世界临床研究的设计与实施》。西安交通大学第一附属医院陆明莹教授讲解了《临床试验研究者的职责及能力要求》。延安大学咸阳医院白晓东教授讲解了《药物临床试验机构规范化发展体会》。空军军医大学唐都医院李诗草教授讲解了《伦理委员会的组建、运行和审查要点解析》。
下一步，榆林市星元医院将以此次培训为契机，充分转化和运用培训成果，全面推进临床试验工作的高质量发展。未来，榆林市星元医院将持续强化GCP理念的落地执行，着力完善临床试验全过程质量管理体系，不断优化伦理审查机制，加快推进临床研究平台建设，持续整合优势医疗资源，确保各项临床研究严格遵循规范要求，为推动医药卫生事业高质量发展、保障人民群众健康福祉作出新的更大贡献。（供稿：榆林市星元医院）
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