为压实医疗机构药械妆安全主体责任，规范不良反应监测工作流程，提升风险预警与处置能力，近日，澄城县市场监督管理局对县医院、县中医医院、县妇幼保健院、澄合矿务局中心医院四家医疗机构开展2025年度药械妆不良反应（事件）监测综合考核评定，以精准监管守护群众健康权益。
药械妆不良反应监测是上市后产品安全风险防控的关键环节，更是保障公众健康的重要“前哨”。此次考核严格依据《药品管理法》等法律法规，结合县域工作实际，围绕机构建设、制度落实、报告质量、风险处置、宣传培训五大维度的考核细则，实现药、械、妆监测考核全覆盖，既关注监测体系基础建设，也聚焦严重不良反应识别上报等核心指标。
考核组采取“听汇报、查资料、核数据、现场问”的方式，深入各医疗机构药剂科、临床科室、设备科等重点部门开展全面核查。通过查阅监测管理制度、培训记录、不良反应报告表等档案材料，核对报告数量达标情况与填报信息准确性；依托国家药品不良反应监测信息网络，交叉核验上报数据的真实性与可追溯性；与医护人员座谈交流，详细了解工作难点，收集改进意见建议，确保考核结果客观公正。
从考核情况看，四大医疗机构均已建立基本监测工作体系，专（兼）职人员配备到位，主动监测意识显著提升。2025年以来，全县药械妆不良反应报告数量同比增长10%，其中新的、严重的不良反应报告占比提升8%，为风险防控提供了有力数据支撑。同时，考核组也发现部分机构存在培训针对性不足、化妆品不良反应收集覆盖面不广、报告填写不够规范等问题，当场进行反馈并提出整改要求。
下一步，澄城县市场监管局将持续跟踪整改落实情况，对整改不力的单位约谈督办。同时，不断强化业务指导与培训，健全风险预警机制，深化部门协同联动，推动全县药械妆不良反应监测工作提质增效，为建设健康澄城构筑更加坚实的安全屏障。此次考核不仅全面掌握了县域医疗机构监测工作实情，更压实了主体责任，为常态化风险防控奠定了坚实基础。（供稿：澄城县市场监管局）
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编辑：时雨
