为全面提升“两品一械”（即药品、化妆品、医疗器械）市场监管效能，强化质量安全风险会商机制落地见效，精准部署下一阶段风险防控工作。7月22日，延安市宝塔区市场监督管理局在凤凰市场监管所召开了2025年第二季度“两品一械”质量安全风险会商会。宝塔区市场监督管理局副局长张静、汪涛，药械科、特化科、凤凰市场监管所全体人员以及凤凰所辖区部分药械化经营使用单位负责人共计20余人参会。
会上，药械科负责人对近期监管工作中发现的突出问题进行了通报，其中包括：部分药械经营使用单位产品陈列不规范；个别门店执业药师不在岗时未按规定挂牌告知，且未履行正规请假手续；个别企业违规销售处方药；临期药品管理存在漏洞，未启用软件预警功能且未设置专门的临期药品专柜；随着夏季气温升高，部分店内未能及时启用温控设备保障药品质量等问题。监管人员要求各相关企业针对上述问题立即开展全面自查自纠，切实消除质量安全隐患。同时，与各经营使用单位代表进行了深入交流，征求各企业对监管工作的意见和建议，力求不断优化监管方式，提升服务水平。对于企业提出的疑难问题，监管人员逐一进行了专业细致的解答。
会议要求：持续强化药械化全链条监管，进一步明确各部门职责分工，督促企业严格遵守法律法规，切实履行主体责任，不断完善内部质量管理体系，从源头上保障产品质量安全。进一步加大市场整顿力度，对各类违法行为坚决实行“六个严厉打击”和“五个必须”，尤其要聚焦群众关注度高的美白、祛斑等功效型化妆品，开展专项监督检查整治行动，严厉查处违法违规行为。
积极推进智慧化监管模式，实现辖区内医疗机构电子档案全覆盖录入，督促监管人员熟练运用药品安全综合业务系统，扎实开展药品经营企业信用等级评定与公示工作，借助信息化手段提升监管效率。
加大对监管人员和经营者的培训教育力度，深入学习《药品管理法》《化妆品监督管理条例》等法律法规，通过线上线下相结合的方式开展宣传活动，广泛普及安全用药、用械、用妆知识，营造全社会共同关注、支持药械化监管工作的良好氛围。
会后，为切实将会议提出的风险隐患整改要求落到实处，药械科、特化科迅速联合凤凰市场监管所开展现场指导培训,通过实地查看、分析案例、实操演示等方式，向辖区市场监管所的监管人员传授监管技巧和方法，有效提升了基层监管人员的业务能力。
下一步，延安市宝塔区市场监督管理局将继续秉持创新引领理念，不断探索完善监管模式，持续提升“两品一械”质量安全监管水平，全力以赴防范化解各类质量安全风险隐患，以实实在在的工作成效，守护辖区群众的用药、用械、用妆安全。（供稿：延安市宝塔区市场监督管理局）
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